ISO（国際標準化機構）によって1987年に制定された品質管理／品質保証の為の国際標準モデルです。ISOでは、5年ごとに規格の見直しを行う事になっており、1994年に第2版「品質システム」、2000年に第3版「品質マネジメントシステム」の改定が行われています。この第3版から大幅な見直しが行われており、顧客満足の提供／改善活動の継続実施が加えられ、プロセスを基礎としたマネジメントのシステムとなりました。プロセスのつながりは PDCAサイクルが適用され、品質目標（Plan）、製品の実現／サービスの提供（Do）、監視／測定の結果やデータの分析（Check）、継続的な活動（Act）です。